植物提取液膜澄清及除菌技術
紅花、丹參、銀杏等植物提取液不僅混濁而富含懸浮雜質,還包括蛋白質、多糖、淀粉、植物纖維等大分子物質。這些雜質的存在不僅會影響上柱樹脂的吸附針對性,導致制劑的質量穩定性下降,也容易污染樹脂,使得樹脂清洗再生頻率增多。
傳統提取液的澄清操作采用醇沉或板框過濾。采用醇沉工藝分離除雜,有效成分損耗多,乙醇消耗大,能耗高,工藝復雜,生產周期長;而采用單純的板框過濾,過濾精度低,根本無法將這些膠體渾濁除去。
膜分離是采用微濾或超濾技術,對提取液進行高精度過濾,使得濾后提取液變成極其澄清透亮的液體,同時除掉無效的大分子物質,顯著提高樹脂吸附的效率和質量。中藥口服液或中藥氣霧劑采用膜分離技術不僅能解決產品渾濁沉淀問題。在灌裝前增加濾芯除菌還能有效控制產品菌落總數滿足產品要求。
應用工藝
